ISO是國際標準化組織（International Organization for Standardization）的英文縮寫，它是由多國聯合組成的非政府性國際標準化機構，是一個國際性的非贏利的組織，成立于1947年2月23日，負責制定全世界產品、技術及管理等方面的國際標準。ISO的宗旨是在全世界促進標準化及有關活動的發展，以便于國際物資交流和服務，并擴大知識、科學、技術和經濟領域中的合作。
ISO9000系列標準的產生有著幾個因素，首先它是市場經濟的產物，20世紀中期，尤其是二次大戰以后，科技水平在不斷的發展，技術力量從一個方面帶動了經濟的發展，經濟全球化的特征也在日益的顯著，貿易也從國內貿易為主向國際貿易轉化，使得全球成為一個大的加工廠，各個國家都在扮演不同的角色，國際化分工越來越細。在這種情況下，怎樣才能夠保證產品的質量，使得在貿易時可以有一個統一的標準來進行衡量，逐漸提上了日程。
ISO9000系列標準就是在這種情況下開始醞釀的，由國際標準化組織下屬的ISO/TC176委員會（質量管理和質量保證技術委員會）專門負責編制的。ISO9000系列標準分別經歷了1987版、1994版、2000版和2008版四個發展階段。
ISO9000自1987年問世以來，由于其制度的高度概括性和認證模式的嚴謹性，一度在世界范圍內形成席卷工商業的旋風。近年來，隨著外商投資企業的不斷本土化和WTO入關的促動，在我國中小企業中也掀起了ISO9000認證熱潮。ISO9000標準就其制度本身而言，濃縮了諸多工業發達國家近百年來的管理經驗，融合了當今諸多優秀的管理方法，并用最簡潔的方式將企業運行的模式加以概括，指明了企業管理的基本流程；同時該制度本身又兼具相當的彈性，容許每個企業根據自身特點加以最大限度的發揮運用。因此，使用這套管理工具，可以幫助企業建立正常運轉的基本框架，制定各個層面最基礎的管理制度，同時還能結合企業自身管理隊伍素質的高低，選擇不同的管理流程以達到質量控制的目的。
目前，ISO9001認證已經成為國際間商貿交流和企業走向國際市場的通行證之一。
1．為什么ISO9000族標準能有效地完善質量管理？
?ISO9000族標準適應了組織完善質量管理的需要。任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了ISO9000標準--質量體系標準的產生。
?ISO9000族標準體現了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有產品（服務）質量也都是在產品形成過程中形成的，要控制產品質量必須控制過程，控制過程體現了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。
?采用ISO9000族標準，可以使質量管理規范化，質量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質量體系。質量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現從“人治”到“法制”的轉變。
?實施ISO9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標準，建立質量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質量體系后要按要求不間斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制，能對質量持續地實現改進。
2．ISO9001：2008八項質量管理原則
? ◇以顧客為關注焦點
? ◇領導作用
? ◇全員參與
? ◇過程方法
? ◇管理的系統方法
? ◇持續改進
? ◇基于事實的決策方法
? ◇與供方互利的關系
3．ISO9000：2008版系列國際標準
◇ISO9000：2005質量管理體系基礎和術語
◇ISO9001：2008質量管理體系 要求
◇ISO9004：2000質量管理體系業績改進指南
◇ISO19011：2002質量管理體系 質量和（或）環境管理體系審核指南
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